MedTech
Integrierte Lösung für die Medtech-Branche
Sie liefern Ihren Kunden qualitativ hochstehende medizinische Geräte und Sie möchten die Übereinstimmung der ERP mit den Strategien der European Medicines Agency (EMA) Master Data Management Roadmap vorwegnehmen.
Sie sind auf nationalen oder internationalen Märkten aktiv und unterstehen Vorschriften wie: GMP, FDA 21 CFR part 11, 210, 211, 820, ISO 13485. Deshalb ist Datensicherheit für Ihr Unternehmen von zentraler Bedeutung.
Die Prozesse nach GAMP sind integrierender Bestandteil Ihrer Unternehmensführung und Sie müssen sämtliche Fabrikationsprozesse bezüglich Operatoren, Maschinen und Werkstoffen vollständig rückverfolgen können.
Zertifizierungen und Audit Ihrer Lieferanten, Homologierung Ihrer Produkte, simultane Verwaltung mehrerer Produkteversionen: Sie suchen einen Partner, der dank seiner grossen Erfahrung Ihre Bedürfnisse versteht.
„In Zusammenarbeit mit ProConcept verwenden wir eine massgeschneiderte ERP, dank der wir die anspruchsvollen Produktionsnormen im pharmazeutischen Bereich erfüllen können.“
Ihre fachspezifischen Besonderheiten und Anforderungen
| Vollständige Rückverfolgbarkeit, Recall | Status und Qualitätsfluss | Lagerbedingungen | Verfall und Reanalyse |
| Versioning/Verwalten von Versionen (Master Batch Record) | Doppelte Unterschrift | Audit Trail | Bewertungen und Audit der Partner |
| Nichtkonformitäten | Homologierungen/Kennzeichnungen | Stichprobenverfahren | Qualitätsnormen |
ProConcept for Medical Devices: Compliance der Vorschriften zum konkurrenzlosen Preis
Entwickelt in Zusammenarbeit mit Kunden aus Pharmazeutik und Medizinaltechnik, verbindet ProConcept leistungsstarke Funktionalitäten im komplexen Produktionsbereich für Unternehmen, die Vorschriften unterliegen wie einfache/doppelte elektronische Unterschrift, Test/Retest, mit solidem, mit 21 CFR Part 11 kompatiblem Audit-Trail, bequemer Verwaltung der Produkteversionen, vollständiger Rückverfolgbarkeit, Test und Retest...
Dank flexibler Parametrierung lässt sich ProConcept vollständig an Ihre Arbeitsweise anpassen.
Unsere Referenzen für Medtech
ProConcept ist eine bewährte Lösung in den Bereichen wissenschaftliche Instrumentierung und Medizinaltechnik. Das ERP-System dient dazu, eine komplexe Fabrikationsumgebung zu kontrollieren, die den strikten Qualitäts- und Normalisierungskriterien Ihres Fachbereichs entspricht.
